保障数据安全 助力质量控制 | 皖仪科技受邀参加GMP指南质量管理体系与质量控制实验室重点变化解析及实施应用技术专题研讨会

发布时间:2023.06.14 09:11:26 信息来源: 阅读次数:


6月9日至10日,由中食药®信息网举办的2023年版GMP指南质量管理体系与质量控制实验室重点变化解析及实施应用技术”专题研讨会在吉林长春盛大召开。安徽皖仪科技股份有限公司(以下简称:皖仪科技)应邀参加本次大会,携LC3600系列超高效液相色谱仪亮相会场,皖仪科技分析仪器销售省区经理杨贵宇出席大会并作“皖仪液相色谱助力中药领域检测”主题报告。

药品GMP指南丛书作为对药品GMP科学理解和实践经验凝练的技术参考资料,是药企日常工作的重要参照。中国GMP配套指南第二版发布,推出了法规监管新要求,促进了行业向更新高度发展。本次研讨会聚焦GMP指南修订内容、质量保证要素、质量风险管理修订内容、数据完整性政策、实验室调查的管理要求等十余个话题进行详细解读,就检验人员及实验室管理人员关注的热点、痛点、难点等关键问题现场交流分享。

作为推动科学仪器行业创新发展的全球精密科学仪器专业供应商,皖仪科技深耕色谱技术二十载,其中匠心之作LC3600系列超高效液相色谱仪在中药检测领域有成熟的应用案例和强大的数据管理系统。

产品采用液芯波导流通池技术,实现光能无损传输,具有超高的检测速率;超高压直线电机泵,耐压150MPa;可配置皖仪科技自主研发生产全系列的色谱检测器实现更高的检测速度、灵敏度和分离度、为客户带来更高的效率;SmartLab CDS 色谱工作站采用数据库存储模式,支持审计追踪、多级权限管理及灵活多样的数据处理功能,符合GMP和FDA 21 CFR Part11的 要求,让实验室合规性更具有保障。

大会上,皖仪科技分享了《液相色谱助力中药领域检测》主题报告。报告详细介绍了液相色谱技术在中药行业的全栈式应用,并展示了皖仪液相色谱在输液泵、进样器、检测器和色谱工作站等方面的创新技术发展,受到了与会专家、学者的高度关注和技术认可。

创新不断,突破不止!皖仪科技将致力于构建高品质、高标准、持续创新、全球同步的产品研发体系,践行“更可靠 共长远”的品牌理念,助力实验室质量管理体系与实施应用技术的能力提升,树立中国高端分析仪器标杆品牌新形象。

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